(资料图片)
山东新华制药（000756）股份(00719)发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发盐酸多巴酚丁胺注射液(5ml：100mg)(“本品”)的《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。
2022年1月，该公司向国家药品监督管理局CDE递交盐酸多巴酚丁注射液(5ml：100mg)仿制药质量和疗效一致性评价注册申报资料并获受理，2022年6月收到CDE发出的补充研究通知，2022年10月公司完成补充研究工作并递交资料，2023年7月获得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸多巴酚丁胺注射液最早于1978年由LILLY公司开发并在美国申请上市(商品名：DOBUTREX )。以 ANDA 上市的厂家有TEVA PARENTERAL、HOSPIRA、WATSON LABS、HIKMA PHARMS等多家公司。此后，盐酸多巴酚丁胺注射液陆续在欧盟，日本，中国等国家批准上市。
盐酸多巴酚丁胺注射液临床用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。
经查询CDE官网，截至目前，该公司为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种，盐酸多巴酚丁胺注射液目前已被纳入2018版国家基药目录及2022版国家医保甲类药目录。据有关数据统计显示，2022年中国公立医疗机构盐酸多巴酚丁胺注射液销售额合计超过5.32亿元。
关键词：
山东新华制药股份：盐酸多巴酚丁胺注射液获国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》
横扫中超亚冠！恒大险卖掉之人大爆发，他不比巅峰穆里奇差
2023四川宜宾市叙州区事业单位第一次考试招聘拟聘用人员公示（第二批）
习水县仙源镇：“候鸟”党支部让游客乐享20℃清凉
北京公安交管网车辆违章查询_北京公安交通管理车辆违章查询
[公司]盐津铺子聘张杨任公司董事会秘书
煤电多维价值亟待进一步激活， “煤电+”发展理念渐行渐近
甘肃人，再坚持一下，雨在路上
专家：中国二手车市场发展潜力非常巨大 规模已超万亿
今世缘： 公司将于2023年8月29日披露2023年半年度报告
公共机构节能宣传周活动启动 超万名干部职工参与其中
九人出战温网仅两人晋级，中国网球从量变到质变需“一步步来”
湖南八大公山国家级自然保护区入选IUCN“绿色名录”
人民银行今日开展20亿元逆回购操作 公开市场实现净回笼30亿元
“世界锑都”解“毒”复绿
三消息：湖人官宣浓眉迎利好，库里表夺冠决心，恶汉再成大赢家
泰国一载有中国游客的巴士发生翻车事故， 27 人受伤
京城股份（600860）6300万股限售股将于7月10日解禁上市，占总股本11.62%
酱干洋葱家常做法?
中国菜刀品牌排名（中国最好的菜刀品牌）
小米跟红米手机的区别（小米红米手机参数）
郭艾伦出乎意料，球队和战术需要调整，球迷有望做出新决定
班级第一名没奖状，家委的孩子人手一份，家长控诉：老师的良心呢
何以中国丨这里有最早的“中国”
业务原生的数据安全
泽连斯基带“亚速营”战俘回国，俄方：此举违反之前协议
他本是秦国大良造，深受秦王信任，为何后来成了秦国的死对头？
最后黄昏（关于最后黄昏介绍）
长条天幕+超大竖屏 吉利银河L6更多细节曝光
36o0安全卫士 350安全卫士
储存时间的溶洞
茶香满山（逐梦）
贴合需求的暖心事越来越多（消费视窗）
